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甲硝唑片
日期:2014-09-22    訪問量:

核準日期:20070629

修改日期:20120712

說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:甲硝唑片

英文名稱:Metronidazole Tablets
漢語拼音:Jiaxiaozuo Pian

【成份】

化學名稱:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

化學結構式:

分子式:C6H9N3O3

分子量:171.16

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥】用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

【規格】0.2

【用法用量】1、成人常用量 ①腸道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,療程7日;腸道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,療程20日。②賈第蟲病,一次0.4g,一日3次,療程5~10日。③麥地那龍線蟲病,一次0.2g,療程7日。④小袋蟲病,一次0.2g,一日2次,療程5日。⑤皮膚利什曼病,一次0.2g,一日4次,療程10日。間隔10日后重復一療

程。⑥滴蟲病,一次0.2g,一日4次,療程7日;可同時用栓劑,每晚0.5g置入陰道內,連用7~10日。⑦厭氧菌感染,口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日為一療程。2、小兒常用量 ①阿米巴病,每日按體重35~50mg/kg,分3次口服,10日為一療程。②賈第蟲病,每日按體重15~25mg/kg,分3次口服,連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染,口服每日按體重20~50mg/kg.

【不良反應】15~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。

【禁忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

【注意事項】

1)對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。

2)原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】未進行該研究。

【老年用藥】未進行該研究。

【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

【藥物過量】大劑量可致抽搐。

【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6 ~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L的,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收,蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者,每日服用1.2~1.8g后,膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內感染后其膿液內的藥物濃度在8.5 mg/L以上??诜?/span>1~2小時血藥濃度達高峰,有效濃度能維持12小時??诜?/span>0.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出,10%隨糞便排出,14%從皮膚排泄。

【貯藏】遮光,密封保存?!?/span>

【包裝】聚乙烯瓶包裝,100/
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H15020944

【生產企業】

企業名稱:內蒙古億利能源股份有限公司藥業分公司

生產地址:內蒙古鄂爾多斯市東勝區罕臺鎮制藥工業園區

郵政編碼:017000     電話號碼:0477-8372308  

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